Mittwoch, 02.09.2026
12:00
Mittagsimbiss
13:00
Begrüßung und Eröffnung „Qualitätslabor Intensiv“
Eric Göller, DELAB / ÄQL
13:15
Einführung und Vorstellung Labor Dr. Quade
Dr. med. Annegret Quade, Köln
13:45
FOKUSBEREICH I
Überblick relevanter Normen und Richtlinien für die Qualität der Labordiagnostik
Anke Sonnemann / Joachim Strelecki
- Personelle Qualifikation und Schulung
- Ausrüstungsvalidierung und -kalibrierung
- Dokumentation und Datentransparenz
- Probenmanagement
- Prozessoptimierung und Risikomanagement
14:30
Kaffeepause
15:00
Aktuelle Herausforderungen QM in Laboratorien
Anke Sonnemann / Joachim Strelecki
- IT-Sicherheitsrichtlinie der KBV
- Nutzung von KI im Qualitätsmanagement
15:45
MT-L 2.0
Christiane Maschek, DVTA
16:30
FOKUSBEREICH II
„-beauftragte im Labor“ Pragmatische Lösungen
Raheem Esmail, i-med-Cert Dortmund
- Relevante Beauftragten-Funktionen in Laboren
- Voraussetzungen, Anforderungen an Ausbildung, Anerkennung, Refresher
- Pragmatische Umsetzung – Präsenz-, Online-Fortbildungen
17:30
Vortragsende
18:30
Umtrunk und gemeinsames Abendessen im Hotel V8
Donnerstag, 03.09.2026
09:00
Start in Tag 2
Eric Göller, DELAB / Anke Sonnemann und Joachim Strelecki
09:15
QM im Labor Quade
Dr. med. Eva-Maria Moench / Dr. med. Annegret Quade / Stefan Wollscheid, Labor Dr. Quade
09:45
Laborführung, Labor Dr. Quade
10:30
FOKUSBEREICH III
KRITIS – Laboratorien als Teil kritischer Infrastruktur und die Bedeutung für QM
Alexander Martin, Inhouse Consultant IT- und Informationssicherheit, Limbach Gruppe SE
- Bedeutung KRITIS für das QM im Labor
- Rechtlicher und formaler Rahmen / relevante Normen
- Systematisches Risikomanagement
- Methodenvalidierung, Dokumentation, Audits und die Vernetzung mit IT bzw. KRITIS
- Notfallpläne und Simulationen
- NIS2-Anforderungen
11:15
Kaffeepause und Gespräche
11:30
FOKUSBEREICH IV
IVDR In-vitro Diagnostic Device Regulation
Prof. Dr. med. Michael Kramer, ImmBioMed Pfungstadt und Dr. med. Joachim Pum, Labanalytics Jena
- Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Methodenverifizierung und -validierung
- Validierungsplan
- Umsetzung und Auswertung (Abacus)
- Validierungsbericht
- IVDR-konforme Dokumentation
- Beispiele ELISA, Real-Time PCR, LC-MS, Flow-Zytometrie, NGS
13:30
Vortragsende, Mittagimbiss und individuelle Abreise
Bitte senden Sie Ihre Anmeldung
bis zum 21.08.2026
per E-Mail an nfdlb-ntd
Maximale Teilnehmerzahl 20!
Sonderkonditionen für Frühbucher bis 17.07.2026
Teilnahmegebühr
Teilnahmegebühr DELAB-Mitglieder | EUR 450,- |
Aufschlag für Nicht-Mitglieder | EUR 150,- |
Frühbucher bis 17.07.2026 | EUR 50,- günstiger |
*inkl. Tagesimbiss, Getränke, Abendessen, Unterlagen, Teilnahmezertifikat, zzgl. MwSt., kostenlose Stornierung bis 05.08.2026
